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發布時間：2022-03-16 00:43:23
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作為一個科技密度大、研發難度高的行業，醫療器械行業的發展與政策息息相關。自2014以來，政策對于醫療器械行業的扶持力度日益加大，這也推動者本土醫療器械市場朝著更加健康的方向迅速發展。2014年2月，食品藥品監督管理總局發布的《創新醫療器械特別審批程序（試行方案）》，其中針對創新醫療器械設置的審批通道，讓新產品的審批變得更為高效科學。同年5月份，衛生計生委規劃司聯手中國醫學裝備協會，共同啟動了對本土醫療設備產品的評選，這個創新性的活動不僅能夠促進整個醫療器械行業的轉型與升級，促進醫療成本的降低，還能推動整個行業繼續發展。 2015年5月份，《中國制造2015》將醫療器械行業作為整個中國工業的重心，提出要全面提高整個醫療器械行業的創新研發能力與科技實力，進一步提高行業的規?；脚c產業化水平，將醫用機器人與影像設備等新興高端領域，繼續推動全降解血管支架以及遠程診療等高值醫療產品的發展，讓整個行業邁入健康發展的快車道。近些年來，醫療器械行業的化已經成為了不可逆轉的趨勢，想要在整個行業占據優勢，不僅要依靠實力占據本土市場，還要率先出擊，在市場尋求自己的地位。政策的支持，讓本土醫療器械市場持續升溫，也讓本土企業邁向了自主研發、自主生產的創新型道路。未來的幾年間，有了強有力的政策支撐，本土醫療器械市場的發展之路會變得更為光明。
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據統計，2013年底，規模以上醫療設備企業總銷售收入達到3287億元，“十一五”以來年均增長27%。2012年，我國共有醫療設備生產企業15438家，國內企業可生產各種類別的醫療器械品種3000多個，有醫療器械注冊證62393個。在常規醫療設備方面，國內企業已經具備了一定的技術水平，常規X線機、監護儀、外科手術設備、康復器具等產品質量基本能夠滿足國內臨床需求。據苗圩介紹，一些高端醫療設備也取得了突破，比如1.5T超導磁共振成像系統、64層計算機斷層掃描儀等大型設備成功上市，植入式腦起搏器、人工耳蝸獲得注冊證書，國產冠脈支架市場份額已經領先于進口產品，升級產品聚乳酸全降解冠脈支架、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進入臨床試驗階段。國產醫療設備在出口規模上也不斷增長。據統計，2013年出口額達到193億美元，占醫藥出口總額的37.8%，其中，附加值較高的彩超、監護儀和CT等診療設備出口額快速增長。
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與口罩市場類似，空氣凈化器市場也較為混亂。家用電器標準委員會秘書長馬德軍介紹，去年標準委啟動了空氣凈化器標準修訂工作，對空氣凈化器去除固態和氣態污染物的凈化效能、潔凈空氣量、凈化壽命等基本技術指標和檢測方法進行修訂。并加入對空調器和車載空氣凈化器的凈化功能的考察及增加空氣凈化器凈化效率、甲醛、苯的測試方法。新版國標將對空氣凈化器適用面積的計算方法做出嚴格規定。
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生計生委、工業和信息化部聯合召開推進國產醫療設備發展應用會議，大力倡導使用國產醫療設備，重推動三級甲等醫院應用國產醫療設備。我國醫療市場巨大，長期以來進口醫療設備持續占據絕大部分份額，獲取超額利潤，造成了醫療成本居高不下，醫患負擔沉重。進口高端醫療設備基層買不起，老百姓用不起。破解之道在于，加快高端醫療設備國產化進程，降低成本，推動民族品牌企業不斷發展。有了自主知識產權，進口產品價格能降低將近一半。盡管國產醫療設備這些年有了長足進步，質優、價廉、性能好，但在國內醫療市場上并不受待見。6月1日，新版《醫療器械監督管理條例》開始實行，明確提出鼓勵醫療器械的研究與創新，這無疑是國產醫療器械行業的福音。但國產醫療設備長不大，缺乏創新能力，總體上與品牌還存在較大差距。盡管原因多方面，但缺乏公平競爭環境是主因，造成國外企業長期壟斷。發展國產醫療設備，破除體制機制障礙和市場壁壘，搭建產學研醫需對接的平臺，引導激勵醫療衛生機構使用國產創新高科技高水平產品，解決醫生認為不好用和不愿用的問題。從政策層面上來說，加快破解制約國產醫療設備發展應用的障礙，創造良好的社會環境和政策環境。要加強研發與使用需求的對接，搭建產學研醫深度協作的高起點平臺，探索建立高水平醫療機構參與國產醫療設備研發、創新和應用的機制，鼓勵創新，爭取突破，研發更多的“好用且實際很需要”的國貨。優化現行招標制度，不歧視國產醫療儀器，解決“不愿用”的問題。在現在的招標規定中，醫療設備區分國產與進口，進口產品享受更高定價，享受超國民待遇，類似此類不合理競爭應當取消，給國產品牌公平的競爭機會。某些醫院院長認為國產醫療設備低級落后，即使國產設備性能上有優勢，也不愿意選用，忽視國產設備的進步與實用，依然認為外國設備好。應鼓勵醫院特別是大型醫院，優先采購國產創新醫療器械，讓民族品牌有更多機會改進、提高。打擊惡意競爭行動，醫療器械也要反壟斷。洋品牌對國產自主創新企業惡意降價競爭，擠壓其生存發展空間；對于已經有一定規模的國產創新品牌，外企往往選擇收購，再讓其慢慢退出市場，繼續形成進口產品技術和價格的雙重壟斷。建議有關部門開展醫療設備領域的反壟斷調查。鼓勵國產醫療設備發展，需要扶上馬送一程，營造公平競爭的發展環境，讓國貨占據一席之地，緊緊抓住歷史機遇，做大做強，為老百姓健康造福。
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醫藥網9月8日訊 目前，我國已初步形成了專業門類齊全、產業鏈條完整、產品結構不斷優化的醫療設備產業體系，基本滿足了國內醫療健康事業發展的需要。但要看到，我國醫療設備企業綜合實力仍較弱，產值超過10億元的企業不足20家，且多數只能生產一個或一類產品，難以形成規模效益，產品可靠性差、品牌缺失，服務配套能力不強。從常用的醫用滅菌器到高端的螺旋斷層放療系統，從整體放射治療解決方案到醫療信息“數字云”計劃……在日前舉行的國產醫療設備展上，各種國產醫療設備以高性能、高質量贏得了一片贊好。
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工信部在其官網上公布了2015年一季度醫藥工業主要經濟指標的完成情況。一季度，醫藥工業增加值同比增長11.1%，高于工業整體增速5.5個百分點，顯示出醫藥工業的巨大發展前景。而就在4月14日工信部公布的《2014年醫藥工業經濟運行分析》中指出，醫藥工業發展正步入中高速增長的新常態。這次公布的一季度數據也再次印證了醫藥工業進入了中高度增長期。