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發布時間：2022-01-03 00:42:07
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近幾年，醫療器械行業的迅猛發展大家有目共睹，但我國醫療器械行業的發展，還有很長的路要走，國產醫械的品牌化進程亟待加速。目前市場上，高端醫療器械70%以上被外方企業壟斷，這也在一定程度上加重了看病貴問題。例如，我國醫療器械領域約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監護儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場、95%的心臟起搏器等被跨國公司壟斷。從大城市的招標情況來看，國內高端、大型的醫療器械市場中，外資企業已占據了80%以上，GE的市場占有率已達到50%～60%。由此可見，我國國產品牌醫療器械在市場上占有率還是比較低的，尤其是高端影像類產品和高端耗材。雖然看似國產產品正逐步擴張海外的市場份額，但出口的國產產品中也是以加工貿易型產品為主，中低檔次居多。除了產業競爭力有待提高，產品檔次有待升級的問題外，還有一個很重要的因素，就是由于很多企業規模小、抗風險能力和管理能力都比較薄弱，沒有能力執行與接軌的質量體系認證等標準，因此大部分產品也很難打入市場。2014年已過半，醫療器械生產企業要更積極發展，提高質量安全意識和水平，從而促進醫療器械行業結構調整和產業升級，增強我國醫療器械質量安全保障能力。
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習近平總書記李克強總理等中央領導同志多次作出批示，為加快國產醫療設備的應用指明了方向。2014年5月習近平總書記親臨上海國產器械公司指出，醫療設備是現代醫療發展的必備手段，現在一些高端醫療設備基層買不起、老板姓用不起，要加快高端醫療設備國產化進程，降低成本，推動民族品牌企業不斷發展。
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據統計，2013年底，規模以上醫療設備企業總銷售收入達到3287億元，“十一五”以來年均增長27%。2012年，我國共有醫療設備生產企業15438家，國內企業可生產各種類別的醫療器械品種3000多個，有醫療器械注冊證62393個。在常規醫療設備方面，國內企業已經具備了一定的技術水平，常規X線機、監護儀、外科手術設備、康復器具等產品質量基本能夠滿足國內臨床需求。據苗圩介紹，一些高端醫療設備也取得了突破，比如1.5T超導磁共振成像系統、64層計算機斷層掃描儀等大型設備成功上市，植入式腦起搏器、人工耳蝸獲得注冊證書，國產冠脈支架市場份額已經領先于進口產品，升級產品聚乳酸全降解冠脈支架、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進入臨床試驗階段。國產醫療設備在出口規模上也不斷增長。據統計，2013年出口額達到193億美元，占醫藥出口總額的37.8%，其中，附加值較高的彩超、監護儀和CT等診療設備出口額快速增長。
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中醫在中國擁有深厚的群眾基礎，這些年也出現了各種各樣的中醫類家用醫療保健器械，在美歐日等發達國市場也表現搶眼。比如，中國企業每年出口按摩儀數百萬臺，各類按摩儀幾乎能“照顧”到人體全身上下。蔡天智說：“這些病前預防的醫療器械很適合老年人，僅家用按摩設備市場規模就超過100億元。現在城市家庭可能都有或多或少、或繁或簡的按摩設備。隨著經濟發展水平提高，這個市場還會增長。”
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隨著社會的進步，嬰兒的保育撫養受到格外的重視，尤其是新生兒用的各類醫療器械，因其針對人群特殊，故從涉及到使用都有嚴格的要求。隨著全面二胎政策放開，新生兒人數將大增，帶給醫院新生兒醫療器械的緊張自然難免，故此類新生兒保育類器械將走高。像嬰兒培養箱、嬰兒輻射保暖太以及新生兒黃疸治療設備等。