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發布時間:2022-03-26 00:42:50
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“目前,我國已初步形成了專業門類齊全、產業鏈條完整、產品結構不斷優化的醫療設備產業體系,基本滿足了國內醫療健康事業發展的需要。”工信部部長苗圩表示,將積極研究制定和完善有利于鼓勵醫療衛生機構主動使用國產醫療設備的激勵機制。

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醫藥網8月9日訊,醫療器械行業迎來史上嚴新規,能否遏制行業亂象有待觀察。為配合《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》),食品藥品監管總局1日公布了新修訂的《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章,將于10月1日起施行。據悉,上述《條例》自今年6月1日起正式實施,也是14年來我國首次對醫療器械監管條例進行修訂。“新規出臺對于規范醫療器械研制、生產、經營、使用活動、強化醫療器械的監督管理都發揮了一個巨大的推動作用。”中研普華研究員夏龍在接受《中國產經新聞》記者采訪時說。當前,我國醫療器械就目前進口多的發展狀況,導致了“看病貴”的一個重要因素。據統計,醫院,國產高端醫療設備所占的比例不足10%,主要是進口國外的設備。據中國醫藥[0.40% 資金研報]物資協會發布的《2013中國醫療器械職業開展情況藍皮書》顯示,中國高端醫療器械首要依托進口,且進口醫療設備報價高于歐美日等原產國50%-100%。例如TOMO放射醫治體系等設備等,在歐美日等國多為250萬美元,中國進口在500萬美元以上。

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2020年新冠疫情突如其來,各行各業都涌現了抗擊疫情的英雄和先進人物。消毒技術與設備標準化技術委員會歸口的標準有29項,其中與疫情直接相關的標準有12項;委員會的專業人士遍布各地,消毒技委會要求委員和專業人士充分發揮專業優勢,為防疫用品快速放行保駕護航。全體委員單位和委員專業人士同心協力,共同抗擊疫情做出了貢獻。 消毒技委會為鼓勵消毒滅菌領域的委員單位對社會作出的貢獻,進一步推動中國的消毒滅菌領域的標準化工作,經消毒技委會研究,決定表彰以下先進集體及先進個人(排名不分先后)獲得“抗擊疫情先進集體”錦旗 獲得“先進個人”證書。

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在全球市場,醫療設備和藥品的消費額比例大約為1:1,發達醫療設備占比更高,而我國醫療設備和藥品費用比例約為0.32:1,大大低于平均水平。因此中國醫療設備的缺口還很大,醫療設備產業還有很大的市場空間。

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近些年來,醫療器械行業的化已經成為了不可逆轉的趨勢,想要在整個行業占據優勢,不僅要依靠實力占據本土市場,還要率先出擊,在市場尋求自己的地位。政策的支持,讓本土醫療器械市場持續升溫,也讓本土企業邁向了自主研發、自主生產的創新型道路。未來的幾年間,有了強有力的政策支撐,本土醫療器械市場的發展之路會變得更為光明。

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生計生委、工業和信息化部聯合召開推進國產醫療設備發展應用會議,大力倡導使用國產醫療設備,重推動三級甲等醫院應用國產醫療設備。我國醫療市場巨大,長期以來進口醫療設備持續占據絕大部分份額,獲取超額利潤,造成了醫療成本居高不下,醫患負擔沉重。進口高端醫療設備基層買不起,老百姓用不起。破解之道在于,加快高端醫療設備國產化進程,降低成本,推動民族品牌企業不斷發展。有了自主知識產權,進口產品價格能降低將近一半。盡管國產醫療設備這些年有了長足進步,質優、價廉、性能好,但在國內醫療市場上并不受待見。6月1日,新版《醫療器械監督管理條例》開始實行,明確提出鼓勵醫療器械的研究與創新,這無疑是國產醫療器械行業的福音。但國產醫療設備長不大,缺乏創新能力,總體上與品牌還存在較大差距。盡管原因多方面,但缺乏公平競爭環境是主因,造成國外企業長期壟斷。發展國產醫療設備,破除體制機制障礙和市場壁壘,搭建產學研醫需對接的平臺,引導激勵醫療衛生機構使用國產創新高科技高水平產品,解決醫生認為不好用和不愿用的問題。從政策層面上來說,加快破解制約國產醫療設備發展應用的障礙,創造良好的社會環境和政策環境。要加強研發與使用需求的對接,搭建產學研醫深度協作的高起點平臺,探索建立高水平醫療機構參與國產醫療設備研發、創新和應用的機制,鼓勵創新,爭取突破,研發更多的“好用且實際很需要”的國貨。優化現行招標制度,不歧視國產醫療儀器,解決“不愿用”的問題。在現在的招標規定中,醫療設備區分國產與進口,進口產品享受更高定價,享受超國民待遇,類似此類不合理競爭應當取消,給國產品牌公平的競爭機會。某些醫院院長認為國產醫療設備低級落后,即使國產設備性能上有優勢,也不愿意選用,忽視國產設備的進步與實用,依然認為外國設備好。應鼓勵醫院特別是大型醫院,優先采購國產創新醫療器械,讓民族品牌有更多機會改進、提高。打擊惡意競爭行動,醫療器械也要反壟斷。洋品牌對國產自主創新企業惡意降價競爭,擠壓其生存發展空間;對于已經有一定規模的國產創新品牌,外企往往選擇收購,再讓其慢慢退出市場,繼續形成進口產品技術和價格的雙重壟斷。建議有關部門開展醫療設備領域的反壟斷調查。鼓勵國產醫療設備發展,需要扶上馬送一程,營造公平競爭的發展環境,讓國貨占據一席之地,緊緊抓住歷史機遇,做大做強,為老百姓健康造福。

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