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發布時間：2021-12-26 00:41:05
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2020年新冠疫情突如其來，各行各業都涌現了抗擊疫情的英雄和先進人物。消毒技術與設備標準化技術委員會歸口的標準有29項，其中與疫情直接相關的標準有12項；委員會的專業人士遍布各地，消毒技委會要求委員和專業人士充分發揮專業優勢，為防疫用品快速放行保駕護航。全體委員單位和委員專業人士同心協力，共同抗擊疫情做出了貢獻。
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醫藥網8月9日訊，醫療器械行業迎來史上嚴新規，能否遏制行業亂象有待觀察。為配合《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》），食品藥品監管總局1日公布了新修訂的《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章，將于10月1日起施行。據悉，上述《條例》自今年6月1日起正式實施，也是14年來我國首次對醫療器械監管條例進行修訂。“新規出臺對于規范醫療器械研制、生產、經營、使用活動、強化醫療器械的監督管理都發揮了一個巨大的推動作用。”中研普華研究員夏龍在接受《中國產經新聞》記者采訪時說。當前，我國醫療器械就目前進口多的發展狀況，導致了“看病貴”的一個重要因素。據統計，醫院，國產高端醫療設備所占的比例不足10%，主要是進口國外的設備。據中國醫藥[0.40% 資金研報]物資協會發布的《2013中國醫療器械職業開展情況藍皮書》顯示，中國高端醫療器械首要依托進口，且進口醫療設備報價高于歐美日等原產國50%-100%。例如TOMO放射醫治體系等設備等，在歐美日等國多為250萬美元，中國進口在500萬美元以上。
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近幾年，醫療器械行業的迅猛發展大家有目共睹，但我國醫療器械行業的發展，還有很長的路要走，國產醫械的品牌化進程亟待加速。目前市場上，高端醫療器械70%以上被外方企業壟斷，這也在一定程度上加重了看病貴問題。例如，我國醫療器械領域約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監護儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場、95%的心臟起搏器等被跨國公司壟斷。從大城市的招標情況來看，國內高端、大型的醫療器械市場中，外資企業已占據了80%以上，GE的市場占有率已達到50%～60%。由此可見，我國國產品牌醫療器械在市場上占有率還是比較低的，尤其是高端影像類產品和高端耗材。雖然看似國產產品正逐步擴張海外的市場份額，但出口的國產產品中也是以加工貿易型產品為主，中低檔次居多。除了產業競爭力有待提高，產品檔次有待升級的問題外，還有一個很重要的因素，就是由于很多企業規模小、抗風險能力和管理能力都比較薄弱，沒有能力執行與接軌的質量體系認證等標準，因此大部分產品也很難打入市場。2014年已過半，醫療器械生產企業要更積極發展，提高質量安全意識和水平，從而促進醫療器械行業結構調整和產業升級，增強我國醫療器械質量安全保障能力。
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科技部于2011年11月公布了《醫療設備科技產業“十二五”專項規劃（2011-2015）》，目前對醫療設備產業的發展有著積極的推動作用。該規劃總目標是，到2015年，初步建立醫療設備研發創新鏈，醫療設備產業技術創新能力顯著提升；突破一批共性關鍵技術和核心部件，開發一批具有自主知識產權的、高性能、高品質、低成本和主要依賴進口的基本醫療設備產品，滿足我國基層醫療衛生體系建設需要和臨床常規診療需求；進一步完善科技創新和產業發展的政策環境，培育一批創新品牌，大幅提高產業競爭力，醫療設備科技產業發展實現快速跨越。