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發布時間：2021-12-18 00:40:00
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在上海聯影醫療器械有限公司的展臺前，聯影總裁張強指著此次展示的超導磁共振系統等11款產品向記者介紹說，長期以來國內高端醫療器械市場被進口產品壟斷，價格一直居高不下。比如這樣的一臺1.5T磁共振系統在美國價格為75萬美元，在中國市場卻高達1200萬元人民幣。今年年初，聯影的產品進入市場后，將價格拉下了至少一半。“我們希望通過自主研發和國產化，讓這方面的檢查費下降2/3。”“目前，我國臨床應用面廣、使用量大的常規醫療器械都實現了國產化。”苗圩介紹說。
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醫藥網8月9日訊，醫療器械行業迎來史上嚴新規，能否遏制行業亂象有待觀察。為配合《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》），食品藥品監管總局1日公布了新修訂的《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章，將于10月1日起施行。據悉，上述《條例》自今年6月1日起正式實施，也是14年來我國首次對醫療器械監管條例進行修訂。“新規出臺對于規范醫療器械研制、生產、經營、使用活動、強化醫療器械的監督管理都發揮了一個巨大的推動作用。”中研普華研究員夏龍在接受《中國產經新聞》記者采訪時說。當前，我國醫療器械就目前進口多的發展狀況，導致了“看病貴”的一個重要因素。據統計，醫院，國產高端醫療設備所占的比例不足10%，主要是進口國外的設備。據中國醫藥[0.40% 資金研報]物資協會發布的《2013中國醫療器械職業開展情況藍皮書》顯示，中國高端醫療器械首要依托進口，且進口醫療設備報價高于歐美日等原產國50%-100%。例如TOMO放射醫治體系等設備等，在歐美日等國多為250萬美元，中國進口在500萬美元以上。
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近年來，新生兒殘障率有所升高，而好多殘障在嬰幼兒時期若能得到及時治療矯正可以減輕病癥甚至遠離殘障。尤其是視力、聽力問題，嬰幼兒期間的及時輔助治療將大大緩減其病癥。二胎政策的放開，將利好眾多行業。可以預見的是，隨著政策的落地實施，投資機會主要還是圍繞著孕產婦和新生兒的衣食住行、醫療、教育、娛樂等，而作為其中重要一項的醫療，上述所列六大類醫療器械將一定程度受益。
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作為一個科技密度大、研發難度高的行業，醫療器械行業的發展與政策息息相關。自2014以來，政策對于醫療器械行業的扶持力度日益加大，這也推動者本土醫療器械市場朝著更加健康的方向迅速發展。2014年2月，食品藥品監督管理總局發布的《創新醫療器械特別審批程序（試行方案）》，其中針對創新醫療器械設置的審批通道，讓新產品的審批變得更為高效科學。同年5月份，衛生計生委規劃司聯手中國醫學裝備協會，共同啟動了對本土醫療設備產品的評選，這個創新性的活動不僅能夠促進整個醫療器械行業的轉型與升級，促進醫療成本的降低，還能推動整個行業繼續發展。 2015年5月份，《中國制造2015》將醫療器械行業作為整個中國工業的重心，提出要全面提高整個醫療器械行業的創新研發能力與科技實力，進一步提高行業的規模化水平與產業化水平，將醫用機器人與影像設備等新興高端領域，繼續推動全降解血管支架以及遠程診療等高值醫療產品的發展，讓整個行業邁入健康發展的快車道。近些年來，醫療器械行業的化已經成為了不可逆轉的趨勢，想要在整個行業占據優勢，不僅要依靠實力占據本土市場，還要率先出擊，在市場尋求自己的地位。政策的支持，讓本土醫療器械市場持續升溫，也讓本土企業邁向了自主研發、自主生產的創新型道路。未來的幾年間，有了強有力的政策支撐，本土醫療器械市場的發展之路會變得更為光明。