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發布時間：2021-12-04 00:15:11
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在日前由衛計委和工信部聯合召開的推進國產醫療設備發展應用會議上，國產醫療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示，為推動國產醫療設備產業發展，將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。衛計委主任李斌則稱，將重推動醫院應用國產醫療設備。業內觀察人士認為，這是扶持國產醫療器械的一大重要標志，對于國產醫療器械的上市企業是個重大機遇。李斌表示，推動國產醫療設備發展應用，是深化醫藥衛生體制改革、降低醫療成本的迫切要求。醫療設備產業是健康服務業的重要組成部分，涉及領域廣、產業鏈長，拉動經濟和吸納就業的作用非常顯著。深化醫藥衛生體制改革啟動以來，中央財政累計投入1600多億元，加強衛生計生服務體系建設，醫療設備需求和市場不斷擴大，國產醫療設備企業要緊緊抓住歷史機遇，做大做強。目前，我國高端醫療器械市場的70%以上被外資企業壟斷，國內廠家仍然以仿制、改進為主，原創產品極少。鼓勵和支持創新，迫不及待。“有政策保障，市場才會有創新的激情和原動力。”一家上市醫療器械企業的總經理對上證報記者表示。A股市場上，部分國內醫療器械龍頭企業多年來業績穩定增長，并不斷通過并購突破技術、質量、品種的瓶頸。與此同時，一些大型醫療器械企業與高校、醫院開展直接合作，推動科研成果向產業化轉化。比如，魚躍醫療已與中科院、東南大學等院校和科研院所合作，同時還與中國人民解放軍總醫院等單位開展臨床合作，通過臨床調查、醫生的尋訪明確臨床需求，有針對性地開展產品研發工作。證券行業醫藥研究員對記者表示，從老齡化以及人民生活水平的提高等因素來看，醫療器械行業會保持長期穩定增長。另外，提出“大病不出縣”，縣市級市場會成為較快增長點。其次，進口替代及海外市場，同樣不可低估。未來較長時間來看，醫療器械的發展速度預計要快于藥品。
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工信部在其官網上公布了2015年一季度醫藥工業主要經濟指標的完成情況。一季度，醫藥工業增加值同比增長11.1%，高于工業整體增速5.5個百分點，顯示出醫藥工業的巨大發展前景。而就在4月14日工信部公布的《2014年醫藥工業經濟運行分析》中指出，醫藥工業發展正步入中高速增長的新常態。這次公布的一季度數據也再次印證了醫藥工業進入了中高度增長期。
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“一些國外知名品牌的CT機其實是東軟代工生產的。”在東軟展臺前，一位工作人員介紹說。事實上，20年來，正因為有東軟這樣一批本土企業，曾經充斥國內醫療市場，危害國民安全的二手CT再也不見蹤影，引發進口CT價格平均降幅20%至30%。目前，我國CT等高科技醫療設備的研制和生產步入世界先進行列，中國成為世界第四大CT整機生產國和出口國。
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夏日送清涼·慰問環衛工 七八月份的天、驕陽似火，炙烤著大地，有這樣一個默默無聞的群體，他們身著橙黃色的工作服，起早摸黑地在大街小巷里穿行，在車水馬龍中默默揮動手中的掃帚，用汗水換來城市的整潔，他們迎風雨、頂酷暑、不怕臟、不怕累、不怕苦。 8月3日上午，長垣青年企業家俱樂部組織”關愛環衛工，烈日送清涼”的愛心公益活動，為長垣環衛工人送去慰問品。作為長垣青年企業家俱樂部的成員，新鄉市華西衛材有限公司總經理崔文波參加了活動。 長垣青年企業家俱樂部致力于社會公益事業，肩負社會責任，盡自己的一份力量，回報社會。 此次活動，大家為環衛工人們精心準備了毛巾、水杯和解暑的物品，感謝他們為城市的整潔、靚麗所付出的辛勤勞動。表達了對廣大環衛工作者的崇高敬意，同時也希望通過此次活動呼吁社會形成尊重環衛工人、珍惜環衛成果的良好風氣，自覺養成講文明、講衛生的習慣，形成人人理解、支持和關心環衛工作的社會新風尚。 倡議書1、不要亂扔雜物;2、不要亂吐口香糖、亂丟紙屑;3、拒絕車窗拋物;4、處理碎玻璃、刀片等垃圾時，請用膠帶裹好后再扔進垃圾桶，避免誤傷環衛工;5、開車遇到環衛工人，要減速慢行。
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一組數據經常被學者和媒體用來說明市場大有潛力：家用醫械占整個醫械市場比例約15%，國外市場為25%。歐美發達國醫療器械產值和藥品產值是1：1，中國為1：9。中國醫藥物資協會發布的年度報告稱，目前國內用老年醫療保健器械市場已經成為繼美國、日本之后的世界第三大市場，市場規模達到200億元，預計未來仍將以每年20%以上的速度增長。某專業人員表示：“家用醫械目標客戶主要就是中老年人，‘老年經濟’完全可與‘新經濟’媲美。”
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2014年7月30日總局簽發《醫療器械經營監督管理辦法》(總局令第8號，以下簡稱“新辦法”)，將于2014年10月1日實施，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(原局令第15號，以下簡稱“原辦法”)同時廢止。相較之下，有如下重大政策變化：1.原辦法共七章四十二條，新辦法共六章六十六條，結構內容均有重大調整。2.新辦法第四條提出“按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理”3.新辦法明確：經營一類不需要許可或備案，經營二類實行備案管理，經營三類實行許可管理。4.新辦法第七條指出“全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房”。5.新辦法明確要求第三類醫療器械經營企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。6.新辦法要求從事第三類醫療器械經營的，提出申請，所遞交資料中包括“營業執照和組織機構代碼證”(僅有“名稱預先核準通知書”的將不再具備申請資格)；增加了提供法定代表人、企業負責人資質材料的要求；增加了關于計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。7.新辦法二類備案資料除去不需提供“計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明”，其他資料要求與三類經營一致。備案之日起3個月內現場審核。8.新辦法規定《許可證》和備案憑證中登載信息已不包含舊辦法中的“質量管理人”，新增“經營方式”項目。9.新辦法相較于舊辦法明確了“跨行政區域設置庫房”的要求，明確“應當向庫房所在地”藥監部門備案。10.新辦法增加“新設立獨立經營場所的，應當單獨申請醫療器械經營許可或備案”的要求。11.新辦法相較舊辦法，明確了醫療器械注冊人、備案人和生產企業在其住所或生產地址銷售的，不需辦理許可或備案；在其他場所貯存并現貨銷售的，應當辦理許可或備案。12.新辦法要求許可證有效期屆滿6個月前，申請延續。13.新辦法第三章第三十一條增加了對于“醫療器械銷售人員銷售醫療器械”的要求，需要有“授權書”。14.新辦法相較舊辦法，增加了對于進貨查驗和銷售記錄保存時限的要求。15.新增加醫療器械經營企業委托其他單位運輸醫療器械的，應當對承運方運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估的要求。16.新辦法要求三類企業建立“質量管理自查制度”并按規定上報。17.新辦法對于“第三類醫療器械經營企業自行停業一年以上，重新經營時”應當向藥監部門報告，經核查符合要求后方可恢復經營的要求。規避舊辦法“取證以來未經營無記錄”無據可查的監管尷尬局面。18.明確“加強現場檢查”情形。其中新開辦三類經營企業在加強現場檢查之列。19.新辦法區分醫療器械“批發和零售”。20.新辦法刪除“不需申請許可證二類器械”的規定，亦未規定“不需備案的二類器械”，即所有二類器械經營必須備案。